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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali). Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. Specialita' medicinale: CONTRATHION. Confezioni e numero di A.I.C.: "200 mg/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1 flaconcino + 1 fiala solvente 10 ml - A.I.C. n. 021091018. Pratica n. N1B/05/686 del 5 marzo 2008. 42.b - Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito. Modifica delle condizioni di conservazione: da: Conservare al riparo dalla luce; a: Per proteggere il medicinale dalla luce, tenere il flaconcino e la fiala nell'imballaggio esterno. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Drug Regulatory Affairs Manager: dott.ssa Daniela Lecchi C-086878 (A pagamento).