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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE. Titolare: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A., Via Lorenzini n. 8, 20139 Milano Specialita' medicinale: ACTILYSE. Confezioni e numeri di A.I.C.: "polvere e solvente per soluzione iniettabile e per infusione" confezione da 20 mg - A.I.C. n. 026533051 confezione da 50 mg - A.I.C. n. 026533048 confezione da 10 mg - A.I.C. non disponibile Codice pratica: C1B/2013/2641 Procedura di mutuo riconoscimento n.: DE/H/0015/004/IB/101/G Modifiche apportate: raggruppamento di variazioni: 2 variazioni tipo IB unforeseen n. C.I.z (presentazione del primo e del secondo interim report dello studio SITS-UTMOST). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. - Il procuratore M. Cencioni Il procuratore p.v. G. Maffione T13ADD12685