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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Titolare AIC: Sanofi S.p.A. Specialita' medicinale: ELOXATIN Confezioni e numeri di AIC: 5 mg/ml polvere per soluzione per infusione AIC n. 034411025, 034411013 Codice Pratica n. C1B/2018/2851 del 20/12/2018 Tipo IB n. C.I.7.a Eliminazione di una forma farmaceutica in Italia. In applicazione della determina AIFA del 25 agosto 2011, relativa all'attuazione del comma 1-bis, articolo 35, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n.219, e' autorizzata la modifica richiesta con impatto sugli stampati (revoca della forma farmaceutica "polvere per soluzione per infusione" con conseguente cancellazione dei relativi stampati), relativamente alle confezioni sopra elencate, e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi TX19ADD2478