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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008). Codice pratica C1B/2010/2195. Procedura di Mutuo Riconoscimento: UK/H/0178/001/IA/041. Titolare: Baxter S.p.a. Specialita' medicinale: EXTRANEAL. Confezioni e numeri di A.I.C.: 1,5 litri - A.I.C. n. 033302011/M; 2,0 litri - A.I.C. n. 033302023/M; 2,5 litri - A.I.C. n. 033302035/M; 6 sacche semplici da 1500 ml (conn. luer) - A.I.C. n. 033302047/M; 6 sacche semplici da 1500 ml (conn. spike) - A.I.C. n. 033302050/M; 6 sacche doppie da 1500 ml (conn. luer) - A.I.C. n. 033302062/M; 6 sacche doppie da 1500 ml (conn. spike) - A.I.C. n. 033302074/M; 6 sacche doppie da 1500 ml (conn. lineo) - A.I.C. n. 033302163/M; 5 sacche semplici da 2000 ml (conn. luer) - A.I.C. n. 033302086/M; 5 sacche semplici da 2000 ml (conn. spike) - A.I.C. n. 033302098/M; 5 sacche doppie da 2000 ml (conn. luer) - A.I.C. n. 033302100/M; 5 sacche doppie da 2000 ml (conn. spike) - A.I.C. n. 033302112/M; 5 sacche doppie da 2000 ml (conn. lineo) - A.I.C. n. 033302175/M; 4 sacche semplici da 2500 ml (conn. luer) - A.I.C. n. 033302124/M; 4 sacche semplici da 2500 ml (conn. spike) - A.I.C. n. 033302136/M; 4 sacche doppie da 2500 ml (conn. luer) - A.I.C. n. 033302148/M; 4 sacche doppie da 2500 ml (conn. spike) - A.I.C. n. 033302151/M; 4 sacche doppie da 2500 ml (conn. lineo) - A.I.C. n. 033302187/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/2003: IB n. A.7 - Eliminazione di un sito di manifattura: eliminazione di Roquette Freres, 62136 Lestrem, Francia dai siti autorizzati per la produzione del principio attivo Icodestrina. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore: dott.ssa S. Mancinelli TC10ADD6384