Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del regolamento n. 1234/2008). Codice pratica  C1B/2010/2195.
  Procedura di Mutuo Riconoscimento: UK/H/0178/001/IA/041. 

  Titolare: Baxter S.p.a. 
  Specialita' medicinale: EXTRANEAL. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  1,5 litri - A.I.C. n. 033302011/M; 
  2,0 litri - A.I.C. n. 033302023/M; 
  2,5 litri - A.I.C. n. 033302035/M; 
  6 sacche semplici da 1500 ml (conn. luer) - A.I.C. n. 033302047/M; 
  6 sacche semplici da 1500 ml (conn. spike) - A.I.C. n. 033302050/M; 
  6 sacche doppie da 1500 ml (conn. luer) - A.I.C. n. 033302062/M; 
  6 sacche doppie da 1500 ml (conn. spike) - A.I.C. n. 033302074/M; 
  6 sacche doppie da 1500 ml (conn. lineo) - A.I.C. n. 033302163/M; 
  5 sacche semplici da 2000 ml (conn. luer) - A.I.C. n. 033302086/M; 
  5 sacche semplici da 2000 ml (conn. spike) - A.I.C. n. 033302098/M; 
  5 sacche doppie da 2000 ml (conn. luer) - A.I.C. n. 033302100/M; 
  5 sacche doppie da 2000 ml (conn. spike) - A.I.C. n. 033302112/M; 
  5 sacche doppie da 2000 ml (conn. lineo) - A.I.C. n. 033302175/M; 
  4 sacche semplici da 2500 ml (conn. luer) - A.I.C. n. 033302124/M; 
  4 sacche semplici da 2500 ml (conn. spike) - A.I.C. n. 033302136/M; 
  4 sacche doppie da 2500 ml (conn. luer) - A.I.C. n. 033302148/M; 
  4 sacche doppie da 2500 ml (conn. spike) - A.I.C. n. 033302151/M; 
  4 sacche doppie da 2500 ml (conn. lineo) - A.I.C. n. 033302187/M. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/2003: IB  n.
A.7 - Eliminazione di un sito di manifattura: 
  eliminazione di Roquette Freres, 62136 Lestrem,  Francia  dai  siti
autorizzati per la produzione del principio attivo Icodestrina. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                       dott.ssa S. Mancinelli 

 
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