Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di  specialita'  medicinale  per   uso   umano.   Codice   pratica:
  N1B/09/1341. 

  Titolare: Visufarma S.p.a. 
  Specialita' medicinale: VISUCLOBEN DECONGESTIONANTE. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  026592028 «0,05% + 0,1% collirio, sospensione» flacone da 10 ml; 
  026592016 «0,05% + 0,1% collirio,  sospensione»  flacone  da  5  ml
(Sospesa). 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: 
  37.b Aggiunta di un nuovo parametro di prova  alle  specifiche  del
prodotto finito; 
  38.c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito,
inclusa la sostituzione o  l'aggiunta  di  una  procedura  di  prova:
impurezze totali al rilascio di Clobetasone-17butirrato. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

             Visufarma S.p.a. L'amministratore delegato: 
                         Giuseppe Simonelli 

 
TC-09ADD6029