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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Codice pratica: N1B/09/1354. Titolare: Visufarma S.p.a. Specialita' medicinale: VISUCLOBEN DECONGESTIONANTE. Confezioni e numeri di A.I.C.: «0,05%+0,1% collirio, sospensione» flacone da 10 ml - A.I.C. n. 026592028; «0,05%+0,1% collirio, sospensione» flacone da 5 ml (sospesa) - A.I.C. n. 026592016. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 37.a Inasprimento dei limiti delle specifiche del prodotto finito; 38.c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova: identificazione del clobetasone 17-butirrato (HPLC). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Visufarma S.p.a. L'amministratore delegato: Giuseppe Simonelli TC-09ADD6030