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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Specialita' medicinale: AURANTIN. Confezione e numero di A.I.C.: "250 mg/5ml soluzione iniettabile" 5 fiale 5 ml - A.I.C. n. 028823019. Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. Michele (LT). Comunicazione Agenzia italiana del farmaco dell'8 maggio 2008. Codice pratica: N1B/08/114. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42.a.1 - Modifica della validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita da 36 mesi a 30 mesi. Specialita medicinale: ZIMOX. Confezioni e numeri di A.I.C.: "250 mg/5 ml polvere per sospensione orale" 1 flacone 100 ml - A.I.C. n. 023086097; "1 g compresse" 12 compresse - A.I.C. n. 023086150. Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. Michele (LT). Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 5 giugno 2008. Codice pratica: N1A/08/19941. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 15.b.2 - Ulteriore produttore del principio attivo amoxicillina triidrato, con presentazione di un certificato di idoneita' alla Farmacopea europea, R1-CEP 2001-367-Rev01; indirizzo del produttore: DSM Deretil SA, Villaricos S/N, 04618 Cuevas del Almanzora, Spagna. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian S-085049 (A pagamento).