Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  -  Modifica
  apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE). 

Medicinale: MECLODERM. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  022839120 «1% crema» tubo 30 g.;  022839132  «2%  schiuma  cutanea»
contenitore sottopressione 30 g; 
  022839183 «35 mg ovuli» 15 ovuli. 
Medicinale: MECLODERM F. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    023102066 «1%+0.025% tubo» 30 g crema. 
  Codice pratica n. N1A/2010/4841, Grouping Variation tipo  IA IN  n.
A.5.a, Modifica del nome e dell'indirizzo del sito  responsabile  del
prodotto  finito  e  del  rilascio   dei   lotti,   da:   Gelfipharma
International S.r.l., viale Milano n. 88, 26900 Lodi (Italia) a  Ibsa
Farmaceutici Italia S.r.l., via Martiri di Cefalonia n. 2, 26900 Lodi
(Italia). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  14  del  decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                           Sante Di Renzo 

 
TS10ADD8516