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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). (Domanda presentata all'Agenzia italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali: 6 maggio 2009). Specialita' medicinale: TIMOPTOL. Confezioni e numeri di A.I.C.: «0,25% Collirio, soluzione» 30 contenitori monodose da 0,20 ml - A.I.C. n. 024278158 (sospesa); «0,50% Collirio, soluzione» 30 contenitori monodose da 0,20 ml - A.I.C. n. 024278160. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione di tipo IB all'autorizzazione del prodotto medicinale TIMOPTOL - tipologia: 38c Utilizzo della metodica HPLC per la determinazione dei degradati anche come procedura alternativa per la valutazione del titolo - al rilascio e durante gli studi di stabilita' - e per l'identita' - al rilascio. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale: dott. Vincenzo Cuozzo C-098511