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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. TITOLARE: Zentiva Italia S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano Medicinale: BISOPROLOLO ZENTIVA 5 mg compresse rivestite con film Confezioni: tutte Numero A.I.C.: 037690/M Codice Pratica C1A/2012/3063 - procedura n. IT/H/173/001/IA/011 - variazione Tipo IA n. B.II.b.4.a): aumento della dimensione del lotto industriale da 1.500.000 compresse rivestite con film ad un range di 1.500.000 - 2.300.000 compresse. Medicinale: BISOPROLOLO ZENTIVA 5 mg e 10 mg compresse rivestite con film Confezioni: tutte Numero A.I.C.: 037690/M Codice Pratica C1A/2012/3064 - procedura n. IT/H/173/001-002/IA/010 - variazione Tipo IAIN n. B.II.b.1a): sito aggiuntivo per il confezionamento secondario - DHL SUPPLY CHAIN (ITALY) S.p.A. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Daniela Lecchi T13ADD3163