Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 712/2012. Codice pratica: N1B/2018/1921 (protocollo n. 137636 del 13/12/2018) Titolare: Baxter SpA Piazzale dell'Industria, 20 - 00144 Roma Specialita' medicinale: TISSEEL 2 ml - AIC n. 025243179, 4 ml - AIC n. 025243181, 10 ml - AIC n. 025243193 n. 1 variazione di tipo IB n. B.I.b.1.z : rimozione del riferimento alla Farmacopea USP-NF per il reagente Triton X-100. Notifica di regolarita' pratica del 28/01/2019. Modifica Apportata: aggiornamento Modulo 3. La variazione non comporta alcuna modifica degli stampati. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Felicia Spina TX19ADD1428