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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29/12/2007, n. 274. TITOLARE: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma MEDICINALE: Tantum Rosa CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 500 mg polvere per soluzione vaginale, 10 bustine - AIC n. 023399013 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 7c. e conseguenti: 7.a; 7.b1; .8.b2 "Aggiunta di un sito di produzione per tutte le operazioni produttive incluso il controllo dei lotti" - FINE FOODS NTM S.p.A. CODICE PRATICA: N1B/09/611 MEDICINALE: Tantum Verde P CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 3 mg pastiglie gusto menta, 20 pastiglie senza zucchero AIC: 028494033; 30 pastiglie senza zucchero AIC: 028494045. MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 38. c) Sostituzione di una procedura di prova del prodotto finito: AF956 tested method developed on column da Spherisorb CN a Suplex Pkb. CODICE PRATICA: N1B/09/644 MEDICINALE: Tantum Verde P CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 3 mg pastiglie gusto limone, 20 pastiglie senza zucchero AIC: 028494058; 30 pastiglie senza zucchero AIC: 028494060. MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 42. a 1 Modifica del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita: da 2 a 4 anni. CODICE PRATICA: N1B/09/643 DECORRENZA DELLE MODIFICHE: Dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. A.C.R.A.F. S.P.A. Il Procuratore Speciale: Dott. Gianfranco Giuliani T-09ADD3299