Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.
 
SPECIALITA' MEDICINALE: ENALAPRIL Aurobindo
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      20 mg Compresse, 14 compresse divisibili - A.I.C. n. 036308056
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n.
32a) Modifica della dimensione dei lotti del prodotto finito.
SPECIALITA' MEDICINALE: ENALAPRIL Aurobindo
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      5 mg Compresse, 28 compresse divisibili - A.I.C. n. 036308029;
      20 mg Compresse, 14 compresse divisibili - A.I.C. n. 036308056;
e per SPECIALITA' MEDICINALE: AMOXICILLINA Aurobindo
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      1 g Compresse, 12 Compresse - A.I.C. n. 033675012;
      1 g Granulato, 12 Bustine - A.I.C. n. 033675024;
      5% Granulato per sosp. orale, Flac. 60 ml - A.I.C. n. 033675036;
e per SPECIALITA' MEDICINALE: ORONIME
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      100 mg Compresse orodispersibili, 30 cpr - A.I.C. n. 035244019
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 7
a)   Aggiunta   di  un  sito  di  produzione  per  il  confezionamento
secondario del prodotto finito: Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLE  MODIFICHE: dal giorno successivo alla data della
pubblicazione in G.U.

                         Procuratore Speciale
                       Dr. Maria Paola Carosio
 
T-08ADD3383 (A pagamento).