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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Titolare: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: AMLODIPINA ZENTIVA ITALIA 5 mg e 10 mg compresse Confezioni e Numero di A.I.C: Tutte - AIC n. 041785 Codice Pratica n.: C1A/2019/666 - procedura n. CZ/H/0407/001-002/IA/023 -variazione Tipo IAIN n. B.III.1.a.1) - Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla Farmacopea Europea per il principio attivo amlodipina besilato da parte di un fabbricante gia' approvato (Hetero Drugs Limited, India - R0-CEP 2016-077-Rev 02). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott. Raffaele Marino TX19ADD6616