Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 30 settembre 2008). Codice pratica:
N1B/08/1300.
 
   Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano.
   Specialita' medicinale: LUMINALE.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "200  mg/ml  soluzione  iniettabile  per  uso intramuscolare" 10
fiale 1 ml - A.I.C. n. 002860017.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 37.b
aggiunta  di  un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto
finito.  38.c  aggiunta della relativa procedura di prova: Uniformita'
delle unita' di dosaggio. Limite: conforme a Eur. Ph. Metodo: Eur. Ph.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott.ssa Anna Fasola
 
S-086291 (A pagamento).