Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazioni Agenzia
Italiana del Farmaco del 2.9.2008 e 5.9.2008. Codici pratiche:
N1A/08/1663-1669-1672-1685
 
   Titolare:   MEDIOLANUM   farmaceutici   S.p.A.   Via  San  Giuseppe
Cottolengo n. 15, Milano.
   Specialita' medicinale: NALAPRES
   Confezione e numero di AIC:
      20 mg + 12,5 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 027553015
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
      n.  9:  eliminazione  delle  seguenti officine di produzione del
principio attivo lisinopril:
        - Merck Sharp & Dohme, Balladyne, Tipperary, Irlanda
        -  Merck  Sharp  &  Dohme,  43700  Saint  Germane La Prade, La
Vallee, Francia
        -  Merck  &  CO. INC., 126 E Lincoln Avenue, 07065 Rahway, New
Jersey, USA
      n. 9: eliminazione di un'officina responsabile della produzione,
confezionamento, controllo del prodotto finito:
        - Sigma Tau S.p.A. Via Pontina Km 30, 00040 Pomezia, Roma.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il Legale Rappresentante:
                         Alessandro Del Bono
 
T-08ADD2940 (A pagamento).