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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportate ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: ACTAVIS Group PTC ehf - Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda) Medicinale: ANTABUSE DISPERGETTES Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Confezioni e numeri A.I.C.: compresse effervescenti 400 mg - 24 compresse effervescenti -AIC n. 004308019. Codice Pratica: N1A/2010/4794 Variazione di tipo IAIN n. B.II.b1 a: Aggiunta di Depo Pack s.n.c - Via Morandi, 28 - 21047 Saronno (VA), quale sito di confezionamento secondario. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Lorena Verza T10ADD8138