Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso umano. 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre  2007
  n.274 

  Titolare: EG. S.p.A 
Specialita' Medicinale: GEMFIBROZIL EG 
  Numeri A.I.C. e  Confezioni  :  029512011-"900  mg  compresse",  20
compresse 
1) Codice pratica: N1B/2011/0743 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008:  Tipo
IBun n. B.II.a.3.z - Modifica della  formulazione  degli  eccipienti:
parziale sostituzione del silicio diossido con la  silice  colloidale
anidra. 
2) Codice pratica: N1B/2011/1434 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008:  Tipo
IBun n. B.II.a.3.z - Modifica  della  formulazione  degli  eccipienti
della filmatura: Sostituzione di idrossipropilmetilcellulosa, titanio
biossido, talco e PEG 6000 con Opadry OY S7163. 
Specialita' Medicinale: KITON 
  Numeri A.I.C. e Confezioni  :  029324047  "60  mg  cpr  a  rilascio
prol.", 30 cpr 
  Codice pratica: N1B/2011/1912 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008:  Tipo
IB n. C.I.7.b - Eliminazione del dosaggio 60 mg compresse. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
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