Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
del decreto legislativo n.  219/2006  e  s.m.i.,  e  del  regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Leo Pharma A/S - Danimarca 
  Rappresentante in Italia: LEO Pharma SpA 
  Specialita' Medicinale: DOVOBET gel 
  MRP n.DK/H/0279/002/IB/048 
  Codice Pratica n. C1B/2013/2349 
  Confezioni e numeri di AIC: 035675139 - 50mcg/g+0,5mg/g  -  flacone
da 15g; 035675141 - 50mcg/g+0,5mg/g - flacone  da  30g;  035675154  -
50mcg/g+0,5mg/g - flacone da 60g; 035675166  -  50mcg/g+0,5mg/g  -  2
flaconi da 60g; 035675178 - 50mcg/g+0,5mg/g - 3 flaconi da 60g. 
  Type IB unforseen n.B.II.a.z) Correction  of  excipient  name  from
PPG-15 stearyl ether to PPG-11 stearyl ether. 
  Specialita' Medicinale: DOVOBET UNGUENTO 
  MRP n.DK/H/0279/001/IB/048 
  Codice Pratica n. C1B/2013/2348 
  Confezioni e numeri di AIC: 035675014 - 50mcg/g+0,5mg/g - tubo da 3
g;  035675026  -  50mcg/g+0,5mg/g  -  tubo  da   15g;   035675038   -
50mcg/g+0,5mg/g - tubo da 30g; 035675040 - 50mcg/g+0,5mg/g - tubo  da
60g;  035675053  -  50mcg/g+0,5mg/g  -  tubo  da  100g;  035675065  -
50mcg/g+0,5mg/g - tubo da 120g; 
  Type IB unforseen n.B.II.a.z) Correction  of  excipient  name  from
PPG-15 stearyl ether to PPG-11 stearyl ether. 
  Specialita' Medicinale: TOKEN UNGUENTO 
  MRP n.DK/H/0280/001/IB/025 
  Codice Pratica n. C1B/2013/2347 
  Confezioni e numeri di AIC: 035676016 - 50mcg/g+0,5mg/g - tubo da 3
g;  035676028  -  50mcg/g+0,5mg/g  -  tubo  da   15g;   035676030   -
50mcg/g+0,5mg/g - tubo da 30g; 035676042 - 50mcg/g+0,5mg/g - tubo  da
60g;  035676055  -  50mcg/g+0,5mg/g  -  tubo  da  100g;  035676067  -
50mcg/g+0,5mg/g - tubo da 120g; 
  Type IB unforseen n.B.II.a.z) Correction  of  excipient  name  from
PPG-15 stearyl ether to PPG-11 stearyl ether. 
  Specialita' Medicinale: XAMIOL GEL 
  MRP n.DK/H/1405/001/IB/022 
  Codice Pratica n. C1B/2013/2346 
  Confezioni e numeri di AIC: 038767012 - 50mcg/g+0,5mg/g  -  flacone
da 15g; 038767024 - 50mcg/g+0,5mg/g - flacone  da  30g;  038767036  -
50mcg/g+0,5mg/g - flacone da 60g; 038767048  -  50mcg/g+0,5mg/g  -  2
flaconi da 60g; 
  Type IB unforseen n.B.II.a.z) Correction  of  excipient  name  from
PPG-15 stearyl ether to PPG-11 stearyl ether. I lotti  gia'  prodotti
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                           Stefania Bonomi 

 
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