Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Specialita' medicinale: ADRONAT 70 mg 
  Confezioni e numeri di AIC: TUTTE 
  Titolare AIC: Neopharmed Gentili S.r.l. 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/H/xxxx/IA/412/G 
  Codice Pratica C1A/2015/3121 
  Variazione grouping: 
  n. 1 Variazione di Tipo IA, A.5.b): modifica del nome dell'officina
a seguito di trasferimento di titolarita'  da  Merck  Sharp  &  Dohme
(Italia) S.p.A., Via  Emilia  21,  27100  Pavia  a  Savio  Industrial
S.r.l., Via Emilia, 21, 27100 Pavia. 
  Pertanto  quest'ultima  e'  autorizzata  per  la   produzione,   il
confezionamento primario e  secondario  e  l'analisi  dei  lotti  del
prodotto finito. 
  n. 1 Variazione di Tipo IA,  A.7):  eliminazione  dell'officina  di
produzione Merck Sharp & Dohme  (Italia)  S.p.A.,  Pavia,  come  sito
responsabile delle operazioni di rilascio dei lotti. 
  n. 1 Variazione di Tipo IA,  A.7):  eliminazione  dell'officina  di
produzione MSD International GmbH (Puerto Rico Branch)  LLC,  Arecibo
come sito responsabile di produzione alternativo del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
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