Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Grunenthal Italia s.r.l. 
  Specialita' medicinale: NOXON 8 mg compresse rivestite con film AIC
029294030 
  Codice N1B/2016/682  Variazione  grouping  B.I.a.1.a);  B.I.a.1.f);
B.I.a.2.a) - modifiche  relative  alle  officine  di  produzione  del
principio  attivo:  Takeda  Austria  per  quality  control   testing,
confezionamento, etichettatura e rilascio;  Zydus  Takeda  Healthcare
Pvt.  Ltd  per  produzione,  quality  control  testing  eccetto  test
particle size, Micronisierungs-Kontor-Oberrot GmbH (DE)  e  Jetpharma
SA  (CH)   per   micronizzazione,   confezionamento,   etichettatura;
invariato il resto. Modifica minore del processo produttivo: aggiunta
step setacciatura nella produzione di CLTX grezzo. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Isabella Masserini 

 
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