Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del regolamento CE n. 712/2012. 
 

  Specialita' medicinale: ASPI GOLA. 
    «0,25% collutorio flacone da 160 ml» A.I.C. n. 041513019; 
    «0,25% spray per  mucosa  orale  flacone  da  15  ml»  A.I.C.  n.
041513021. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012. 
  Pratica n. N1B/2022/1422. 
  Grouping Variazioni tipo: IB. 
    1) IB B.III.1.a.2: presentazione di un certificato di conformita'
alla farmacopea europea aggiornato  (R1-CEP  2003-270-REV01)  per  il
principio  attivo  flurbiprofene  da   parte   di   produttore   gia'
autorizzato (Pharmaron Manufacturing Services (UK)  Ltd.  Cramlington
Northumberland - UK). 
    2) IB B.III.1.a.2: presentazione di un certificato di conformita'
alla farmacopea europea aggiornato  (R1-CEP  2003-270-REV02)  per  il
principio  attivo  flurbiprofene  da   parte   di   produttore   gia'
autorizzato (Pharmaron Manufacturing Services (UK)  Ltd.  Cramlington
Northumberland - UK). 
    3) IB B.III.1.a.2: presentazione di un certificato di conformita'
alla farmacopea europea aggiornato  (R1-CEP  2003-270-REV03)  per  il
principio  attivo  flurbiprofene  da   parte   di   produttore   gia'
autorizzato (Pharmaron Manufacturing Services (UK)  Ltd.  Cramlington
Northumberland - UK). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         Giorgia De Angelis 

 
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