Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                    Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: EXEMESTANE ZENTIVA 25 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni e Numero di A.I.C.: Tutte - AIC n. 040940 
  Codice Pratica C1A/2016/1034 - variazione n. UK/H/5660/001/IA/013 -
variazione  Tipo  IA  n.  B.I.d.1a)1  -  Modifica  del   periodo   di
ripetizione della prova/ periodo di stoccaggio del  principio  attivo
quando non vi  e'  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea - Riduzione del re-test period (da 27 a 12 mesi). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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