Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del Decreto Legislativo 29/12/2007, n. 274. 
 

  Titolare AIC: Laboratori Guidotti S.p.A. 
  Specialita' medicinale: RILATEN 10 mg compresse rivestite 
  Confezione e numero di A.I.C.: 30 compresse, A.I.C. n. 023598016 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i: 
  Grouping of variations composto da  n.  6  variazioni  di  tipo  IA
B.II.b.5.c:  Eliminazione  di   test   non   significativi   eseguiti
sull'intermedio di  produzione  (peso  medio,  uniformita'  di  peso,
friabilita', durezza, tempo  di  disgregazione,  identificazione  del
principio attivo). 
  Data di approvazione: 22 giugno 2016. Codice pratica: N1A/2016/1441 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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