IDI FARMACEUTICI - S.R.L.
Sede: via dei Castelli Romani n. 83/85 - Pomezia (RM)
Codice Fiscale: 07271001005

(GU Parte Seconda n.15 del 4-2-2017)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  e  del  Regolamento
                             1234/2008. 
 

  Codice pratica: N1B/2016/2605 
  Medicinale: NICOTINAMIDE IDI  -  30  compresse  da  250  mg  A.I.C.
034686016 
  Grouping of variations, composta da n. 1  variazione  di  tipo  IB,
categoria B.III.1.a).1, da n. 4  variazioni  di  tipo  IA  e  da  n.1
variazione  di  tipo  IB,  categoria  B.III.1.a).2  consistente  nel:
passaggio da DMF a CEP per  il  p.a.:  nicotinamide  e  dai  seguenti
aggiornamenti di CEP: da R0-CEP 2004-110-Rev 00 a R0-CEP 2004-110-Rev
01; da R0-CEP 2004-110-Rev 01 a R1-CEP  2004-110-Rev  00;  da  R1-CEP
2004-110-Rev 00 a R1-CEP 2004-110-Rev 01; da R1-CEP 2004-110-Rev 01 a
R1-CEP  2004-110-Rev  02;  da  R1-CEP  2004-110-Rev   02   a   R1-CEP
2004-110-Rev 03; da parte di un  Produttore  gia'  autorizzato  LONZA
GUANGZHOU  NANSHA  Ltd  -  68  Huangge  Dadaobel  Nansha  District  -
Guangzhou - 511 455 - People's Republic of China; 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX17ADD1090
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.