Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/EC e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: Merus  Labs  Luxco  II  Sarl.,  26-28  Rue  Edward
Steichen , L-2540 - Lussemburgo (Lussemburgo). 
  Specialita' Medicinali: 
  ELAN (A.I.C. 026888); 
  DINIKET (A.I.C. 026887); 
  DEPONIT (A.I.C. 026070); 
  ADESITRIN (A.I.C. 026068). 
  CONFEZIONI: 
  Tutte le confezioni registrate 
  Codice pratica: N1A/2017/5; Raggruppamento di  variazioni  di  tipo
IAIN, C.I.8 a) 
  Descrizione variazione: Introduzione di una sintesi del sistema  di
farmacovigilanza, modifiche concernenti  la  persona  qualificata  in
materia  di  farmacovigilanza  (compresi  i  suoi   estremi)   e   il
cambiamento di ubicazione del fascicolo  permanente  del  sistema  di
farmacovigilanza 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                       dott. Salvatore Cananzi 

 
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