Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di  medicinali  ad  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG. 
  Medicinale  AMIPED  per  tutte  le  confezioni  autorizzate   della
seguente presentazione: emulsione per infusione (A.I.C.  n.  041942).
Variazione di tipo IB con  codice  pratica  C1B/2017/2420,  procedura
DE/H/3362/001/IB/012: B.III.1 a) 2, Presentazione di  un  certificato
di  conformita'  alla  monografia  corrispondente  della   farmacopea
europea aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato: 
  da EVONIK REXIM (NANNING) PHARMACEUTICAL CO., LTD. No. 10  Wenjiang
Road, Wuming  County  China-530  100  Nanning  City  a  EVONIK  REXIM
(NANNING) PHARMACEUTICAL CO.,  LTD.  No.  10  Wenjiang  Road,  Wuming
County   China-530   100   Nanning,   Guangxi   Province    da    CEP
R1-CEP2005-190-Rev00 a R1-CEP2005-190-Rev01. 
  La data di implementazione  della  suddetta  modifica  decorre  dal
giorno successivo alla  pubblicazione  in  gazzetta  ufficiale  della
variazione stessa. 
  I lotti di tutti i suddetti medicinali gia' prodotti alla  data  di
pubblicazione sulla GU possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                         ing. Paolo Suzzani 

 
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