Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Laboratoires  Thea  -  12,  Rue  Louis  Bleriot  -  63017
Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia 
  Specialita' medicinale: NAAXIA 49 mg/ml collirio, soluzione 
  Confezioni e numeri A.I.C.: Flacone 10  ml  senza  conservante  AIC
027032059 - 30 contenitori monodose 0,4 ml AIC 027032022 
  Specialita' medicinale: VOLTAREN OFTA 0,1% collirio, soluzione 
  Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  20   contenitori   monodose   A.I.C
027917032, 30 contenitori monodose A.I.C 027917020. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento   (CE)   712/2012:
Variazione  tipo  IA  B.II.b.1.a   -   Aggiunta   di   un   sito   di
confezionamento secondario (SERVIPAC) (Codice pratica N1A/2017/2411). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal 7 Novembre 2017. 

                           Il procuratore 
                         dott.ssa Bisi Laura 

 
TX18ADD3189