Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo  del  29  dicembre
                        2007 n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinali: 
  DAGES 
  Confezione  e  numero  A.I.C.:  042276  in  tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2018/263, N1A/2018/351 
  OMEPRAZOLO TECNIGEN 
  Confezione  e  numero  A.I.C.:  042666  in  tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2018/438, N1A/2018/354 
  OMEPRAZOLO ABC 
  Confezione  e  numero  A.I.C.:  043498  in  tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2018/441, N1A/2018/358 
  OMASEPT 
  Confezione  e  numero  A.I.C.:  043499  in  tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2018/440, N1A/2018/359 
  Modifica di Tipo IA, categoria B.III.1.a)2: aggiornamento  CEP  del
produttore di p.a. omeprazolo Union Quimico Farmaceutica S.A. (Uquifa
S.A.), da R1-CEP 1998-145-Rev 05 a R1-CEP 1998-145-Rev 06. 
  Modifica  di  Tipo  IA,  categoria  B.II.d.1.d):  eliminazione  del
parametro  di  specifica   "capsule   colorants   identification"   e
correzione di alcuni Typing Error: sezione 3.2.P.5.2. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                          Danilo Graticola 

 
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