Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi  del  D.Lgs
           219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE 
 

  Specialita' medicinale: DEPALGOS 
  confezioni e numeri di a.i.c.: 
  "5mg+325mg" compresse  rivestite  con  film,  14  compresse  -  AIC
035313016 
  "5mg+325mg" compresse  rivestite  con  film,  28  compresse  -  AIC
035313028 
  "5mg+325mg" compresse  rivestite  con  film,  56  compresse  -  AIC
035313030 
  "10mg+325mg" compresse rivestite  con  film,  14  compresse  -  AIC
035313042 
  "10mg+325mg" compresse rivestite  con  film,  28  compresse  -  AIC
035313055 
  "10mg+325mg" compresse rivestite  con  film,  56  compresse  -  AIC
035313067 
  "20mg+325mg" compresse rivestite  con  film,  14  compresse  -  AIC
035313079 
  "20mg+325mg" compresse rivestite  con  film,  28  compresse  -  AIC
035313081 
  "20mg+325mg" compresse rivestite  con  film,  56  compresse  -  AIC
035313093 
  Titolare: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA
- Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) 
  Codice pratica: N1A/2018/1920 
  Tipologia variazione: Grouping Variation di IA 
  Modifiche apportate: 
  B.III.1.a.2: Presentazione di  un  Certificato  di  Idoneita'  alla
Farmacopea Europea aggiornato per un fabbricante approvato 
  Da: R1-CEP 1996-039-Rev 03; A: R1-CEP 1996-039-Rev 04 
  A.5.b: Modifica della denominazione del fabbricante/importatore del
prodotto finito 
  Da: Mallinckrodt Inc, Raleigh Pharmaceutical Plant 
  A: SPECGX LLC Raleigh Pharmaceutical Plant 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                     dott. Giuseppe Seghi Recli 

 
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