Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: GLICLAZIDE ZENTIVA  LAB  30  mg  compresse  a  rilascio
modificato 
  Confezioni e Numero di A.I.C.: Tutte - AIC n. 042893 
  Codice Pratica n. C1B/2021/522 
  Procedura n. LV/H/0145/001-002/IB/018 
  Variazione Tipo IB n. B.II.f.1.d) - Modifiche delle  condizioni  di
stoccaggio del prodotto finito o  del  prodotto  diluito/ricostituito
(da: "Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di
conservazione" a: "Conservare a temperatura inferiore a 25°C"). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott.ssa Marina Luoni 

 
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