Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: SmartPractice Denmark ApS, Herredsvejen 2 -3400 Hillerød,
Danimarca. 
  Medicinale: T.R.U.E. TEST SMARTPRACTICE 
  AIC 046471013 - "Cerotto per test di provocazione",  10  unita'  da
tre pannelli e griglia di lettura 
  Codice pratica: C1B/2022/1570 
  Procedura Europea: DK/H/2883/001/IB/007 
  Variazione di tipo IB unforeseen B.I.a.I.z) - Nuovo produttore  per
la sostanza attiva butil paraidrossibenzoato, modifica del  nome  del
produttore della sostanza attiva resina epoxy,  modifiche  editoriali
minori. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dalla data
di approvazione nel RMS. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Fulvia I. Feltrin 

 
TX23ADD11081