Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
           del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Titolare AIC: Laboratorio  Farmaceutico  SIT  Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.r.l. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m. 
  Medicinale: CORYFIN GOLA DOLORE 
  A.I.C. 041827 
  Confezione: 041827015 - 2,5 mg/ml collutorio,  1  flacone  160  ml;
041827027 - 2,5 mg/ml spray per mucosa orale, 1 flacone 15 ml. 
  Codice pratica N° N1A/2023/1227 
  N° e Tipologia variazione: B.III.1.a)2 - Tipo IA. 
  Tipo di Modifica: Presentazione di un  Certificato  di  Conformita'
alla  Farmacopea  Europea  aggiornato   per   il   principio   attivo
Flurbiprofene  da  un  fabbricante  gia'  approvato  (CEP  n°  R1-CEP
2003-270-Rev 04). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  37  del  D.L.vo
219/2006. 
  La presente variazione puo' assumersi  come  approvata  dal  giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                dott. Lamberto Matteo Pedrotti Catoni 

 
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