Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento  1234/2008/CE  e
                               s.m.i. 
 

  Codice pratica: C1B/2023/2267 
  Titolare AIC: Perrigo Italia S.r.l. 
  Medicinale: NIQUITIN 
  Confezioni e n. di A.I.C.: 1.5 mg pastiglie gusto menta  034283541,
034283554, 034283681. 
  Tipologia variazione  e  modifica  apportata:  variazione  tipo  IB
C.I.7.a) Soppressione di un dosaggio. 
  In applicazione della determina AIFA del 25 agosto  2011,  relativa
all'attuazione del comma 1-bis, articolo 35, del decreto  legislativo
24 aprile 2006, n.219, e' autorizzata  la  modifica  richiesta  senza
impatto sugli stampati relativamente alla confezione sopra elencata e
la  responsabilita'  si  ritiene  affidata  alla   azienda   titolare
dell'AIC.Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data
della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.I
lotti gia' prodotti alla  data  della  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         Claudia Di Pasquale 

 
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