Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.,  del  Decreto  Legislativo  29
dicembre 2007, n. 274 e s.m.i. e della Determinazione 25 agosto 2011 
 

  Titolare AIC: Haleon Italy S.r.l., Via Monte Rosa 91, 20149 Milano. 
  Codice Pratica: N1A/2023/1297 
  Medicinali  e  confezioni:  ZOVIRAXLABIALE  5  %  crema,  tutte  le
confezioni 
  AIC 037868 
  Tipologia variazione: grouping variations 3 tipo IA 
  Modifiche apportate: Tipo IA - A.5.b: Modifica del nome del sito di
confezionamento primario e secondario del  prodotto  finito  da  "GSK
Consumer Healthcare SARL, Nyon, Switzerland" a "Haleon CH SARL, Nyon,
Switzerland". 
  Tipo IA B.II.b.2.a: Aggiunta di "Haleon CH SARL, Nyon, Switzerland"
come sito in cui si effettuano test di controllo della qualita'. 
  Tipo IA B.II.d.2.a: Modifiche minori  ad  una  procedura  di  prova
approvata del prodotto finito - Analisi mediante HPLC. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata. 

                           Un procuratore 
                 dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli 

 
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