Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n.
274
Titolare A.I.C.: Ecupharma S.r.l.
Medicinale: DALERPEN, tutte le confezioni autorizzate, AIC n.
045641
Cod. Pratica: N1B/2023/1118-Procedura nazionale
Modifica tipo IB-B.I.b.2.e: modifica della procedura di prova
eseguita sul principio attivo per la determinazione del particle size
distribution.
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana delle variazioni possono essere
mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla
data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
Italiana.
Un procuratore
Adriano Garbellini
TX23ADD11638