Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 modificato dal Regolamento  (CE)
                              712/2012 
 

  Titolare  AIC:  Fisiopharma  S.r.l.,  Nucleo  Industriale  -  84020
Palomonte (SA) 
  Specialita' Medicinale: TALENTUM 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 037263 - tutte le confezioni 
  Codice Pratica: N1A/2023/1240 
  N° e tipologia variazione: variazione  n.  B.I.b.1.c)  -  Tipo  IA:
modifica delle specifiche di  analisi  applicate  da  Fisiopharma  al
principio attivo midazolam prodotto dal sito "Wavelength  Enterprises
LTD". 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Nicola Cadei 

 
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