ABIOGEN PHARMA S.P.A.
Sede legale: via Meucci, 36 - Ospedaletto - Pisa
Codice Fiscale: 05200381001

(GU Parte Seconda n.150 del 21-12-2023)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
           del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Codice pratica: N1A/2023/1361 
  Specialita' medicinale, confezioni  e  numeri  AIC:  BRONCHO  MUNAL
Bambini 3,5 mg capsule  rigide  (10  capsule  AIC  n.  026609038;  30
capsule AIC n. 026609040), BRONCHO MUNAL Adulti 7 mg  capsule  rigide
(10 capsule AIC n. 026609014; 30 capsule AIC n. 026609026). 
  Titolare AIC: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci,  36  Ospedaletto  -
Pisa 
  Tipologia variazione: Tipo IA B.III.1.b.4 
  Tipo di Modifica: presentazione di un nuovo o di un certificato  di
conformita' alla farmacopea europea aggiornato o eliminazione  di  un
certificato di conformita; soppressione di certificati  (in  caso  di
piu' certificati esistenti per una materia). 
  Modifica apportata: Eliminazione di 6 CEP per la gelatina. 
  Data di implementazione della modifica: 09.10.2023 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimo Di Martino 

 
TX23ADD12182
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.