Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Codice pratica: N1A/2023/1238 
  Specialita' medicinale: DALACIN T (clindamicina fosfato) 
  Confezioni e numeri di AIC: 1% emulsione cutanea, flacone da 30  ml
(AIC n. 025314030); 1% gel, tubo da 30 g (AIC n. 025314042) 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 04100 Latina 
  Codice pratica: N1A/2023/1237 
  Specialita' medicinale: CLEOCIN (clindamicina fosfato) 
  Confezioni e numeri di AIC: 2% crema vaginale, tubo 40  g  (AIC  n.
028535019); 2% crema vaginale, tubo 21 g (AIC n. 028535021) 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 04100 Latina 
  Codice pratica: N1A/2023/1239 
  Specialita' medicinale: LONITEN (minoxidil) 
  Confezioni e numeri di AIC: 5 mg compresse, 30  compresse  (AIC  n.
024756025) 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 04100 Latina 
  Tipologia variazione:  Tipo  IAin  A.5.a)  Modifica  del  nome  e/o
dell'indirizzo  del  fabbricante/  importatore  del  prodotto  finito
(compresi il rilascio dei lotti e i siti di controllo della qualita')
- Attivita' per le quali il fabbricante/importatore e'  responsabile,
compreso il rilascio dei lotti 
  Modifica  apportata:  modifica  nel  nome  ed  indirizzo  del  sito
registrato "Pfizer Service Company" (Zaventem, Belgio) 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  Italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Federica Grotti 

 
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