ZENTIVA ITALIA S.R.L.
Sede legale: via P. Paleocapa, 7 - Milano

(GU Parte Seconda n.150 del 21-12-2023)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: CITALOPRAM ZENTIVA ITALIA 20 mg compresse rivestite con
film 
  Confezione: 28 compresse - Numero A.I.C.: 036656015 
  Codice Pratica N1B/2023/1170 
  Raggruppamento di variazioni composto da: 
  -  1  Tipo  IB  n.  B.III.1.a.2  +  1  Tipo  IA  n.  B.III.1.a.2  -
presentazione di Certificati di Conformita' alla  Farmacopea  Europea
aggiornati per il principio attivo citalopram bromidrato (da:  R1-CEP
2009-016-Rev 01 a: R1-CEP 2009-016-Rev 03) da parte di un  produttore
gia' approvato (Mylan Laboratories Limited); 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  Italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                       Un procuratore speciale 
                    dott.ssa Alessandra Molin Zan 

 
TX23ADD12267
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.