Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
           del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Titolare AIC: Laboratorio  Farmaceutico  SIT  Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.r.l. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: 
  Medicinale: SPIRIDAZIDE (aic: 022447) 
  Confezione: 022447015 - 25 mg + 25 mg capsule rigide, 20 capsule. 
  Codice pratica N° N1B/2023/1121 
  N° e Tipologia variazione: Variazione Tipo IB: B.III.1.a)2. 
  Tipo di Modifica: Presentazione di un  Certificato  di  Conformita'
alla  Farmacopea  Europea  aggiornato   per   il   principio   attivo
Idroclorotiazide da un fabbricante  gia'  approvato  (CEP  n°  R1-CEP
2004-307-Rev 06). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  37  del  D.L.vo
219/2006. 
  La presente variazione puo' assumersi  come  approvata  dal  giorno
successivo alla data della sua pubblicazione  in  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. 

                      Il legale rappresentante 
                dott. Lamberto Matteo Pedrotti Catoni 

 
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