Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto  Legislativo  29  dicembre
                         2007 n.274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: CETIRIZINA PENSA 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 037827021 
  Codice pratica: N1A/2023/1404 
  Modifica  di  Tipo  IA,  categoria   B.II.b.4.a:   Modifica   della
dimensione del lotto del prodotto finito - aggiunta di  un  lotto  da
600 litri solo per il prodotto finito soluzione gocce orali 10 mg/ml. 
  Medicinale: LATANOPROST PENSA PHARMA 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 039118017 
  Codice pratica: N1A/2023/1403 
  Modifica di Tipo IAIN, categoria B.III.1.a.1: introduzione del  CEP
R0-CEP 2022-093 - Rev 00 in sostituzione dell'  ASMF  del  produttore
gia' approvato CAYMAN CHEMICAL COMPANY, INC. 
  Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE PENSA 
  Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  041967  in  tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1B/2023/1211 
  Grouping of variation di Tipo IB categoria B.III.1.a.2 e di Tipo IA
categoria B.III.1.a.2: aggiornamento CEP da R1-CEP 2004-307-Rev 04  a
R1-CEP 2004-307-Rev 06 da  parte  di  un  produttore  gia'  approvato
Cambrex Profarmaco Milano S.R.L. 
  Medicinale: ATORVASTATINA PENSA PHARMA 
  Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  050704  in  tutte   le   confezioni
autorizzate 
  MT/H/0624/001-006/IA/001 - Codice pratica: C1A/2023/2739 
  Modifica  di  Tipo  IA,  categoria   B.II.e.1.a.1:   modifica   del
confezionamento primario del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche dal giorno successivo alla loro pubblicazione in G.U.R.I. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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