Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                 Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. 
  Specialita' Medicinale ANNISTER AIC 042223 Tutte le confezioni 
  Cod. Prat. N1A/2023/1438 
  Modifica Grouping IA:  B.II.d.1.c  (x2);  B.II.d.1.d:  Aggiunta  di
nuovi parametri di specifica con i corrispondenti metodi di prova  ed
eliminazione   di   un   parametro   non   significativo.   Data   di
implementazione: 21 Novembre 2023. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
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