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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' Medicinale, Dosaggio e Forma Farmaceutica: COMBISARTAN 80/12.5 mg, 160/12.5 mg, 160/25 mg, 320/12.5 mg, 320/25 mg compresse rivestite con film AIC n. 034134 (tutte le confezioni) Codice Pratica: N1B/2023/1203 Data di approvazione: 21 dicembre 2023 Modifica apportata: ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i.: variazione Tipo IB - B.III.1.a.2: Aggiornamento del certificato di conformita' alla farmacopea europea per la sostanza attiva idroclorotiazide (versione R1-CEP 2012-250 Rev 01) da parte del produttore Suzhou Lixin Pharmaceutical co. Ltd I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala TX23ADD12482