Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.r.l. 
  Sede Legale: Viale L. Bodio, 37/b - Milano 
  Medicinale, confezione e numeri di A.I.C:  MUSCORIL  4  mg  capsule
rigide - 30 capsule 
  AIC n. 015896107 
  MUSCORIL 8 mg compresse orodispersibili - 14 compresse 
  AIC n. 015896121 
  Codice Pratica N1B/2022/1671 del 30-12-2022 
  Tipo di modifica: variazione grouping di  tipo  IB  comprendente  2
variazioni  correlate  di  tipo  B.III.1.a.2):  Presentazione   della
versione aggiornata del Certificato di  conformita'  alla  farmacopea
del principio attivo tiocolchicoside da parte  del  fabbricante  gia'
approvato 
  Modifica  apportata:  da:  R0-CEP   2015-294-Rev   00   a:   R1-CEP
2015-294-Rev 00 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Rosa Storri 

 
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