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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare: Piam Farmaceutici S.p.A. Specialita' medicinale: GRIFOXINA Numero A.I.C. e confezioni: 041125 - tutte le confezioni autorizzate Codice pratica: N1A/2023/455 Grouping di variazioni di tipo IA n. A.7 Soppressione di 7 siti di fabbricazione/ confezionamento/ controllo/rilascio per prodotto finito (eliminazione di Jubilant Generics Limited, Zeta Analytical Ltd., Kennet Bioservices Ltd., MCS Laboratories Limited, PharmaS d.o.o., PSI Supply nv, LA.FA.RE.) e 2 siti per la sostanza attiva (Divi's Laboratories Limited e Jubilant Generics Limited) Specialita' medicinale: CEFTRIAXONE PIAM FARMACEUTICI Numero A.I.C. e confezioni: 036144018 - "1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile uso i.m." 1 flacone + 1 fiala solvente da 3,5 ml Codice pratica: N1A/2023/346 Variazione di tipo IA n. B.III.1.a.2) Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato, presentato da un fabbricante gia' approvato, per aggiornare il CEP da R1-CEP 1996-020-Rev 07 a R1-CEP 1996-020-Rev 08 per il principio attivo lidocaina cloridrato prodotto da Moehs Iberica S.L. (Barcellona). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott. Marco Terrile TX23ADD4779