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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e successive modifiche Specialita' Medicinale: PAROXETINA EG STADA 10 mg/ml gocce orali, soluzione AIC n. 049970 - Confezioni: tutte. Codice Pratica: C1B/2022/3231 Proc.Eur. n° IT/H/0905/001/IB/001/G Grouping variation: Tipo IB n. B.II.b.1.e + IAin n.B.II.b1.a + B.II.b.1.b + B.II.b.2.c.2 - Produzione, confezionamento, controllo e rilascio presso Vamfarma Srl; Tipo IA n.B.II.e.4.a - Modifica dimensione parte esterna tappo; Tipo IA n.B.II.b.4.b- Aggiunta dimensione lotto del prodotto finito; Tipo IA n.B.II.b.3.a - Modifica minore nel processo di produzione del prodotto finito. Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza della modifica per le variazioni dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il procuratore dott. Osvaldo Ponchiroli TX23ADD4813