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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE Specialita' medicinale: KETAMINA MOLTENI Confezioni e numeri di AIC: 50 mg/ml soluzione iniettabile 5 fiale da 2 ml - AIC 038890 012 Titolare AIC: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA - Strada Statale 67 Frazione Granatieri Scandicci (FI) Codice pratica: N1B/2023/326 Tipologia variazione: variazione di tipo IB Modifica apportata: Variazione codice B.III.1.a.3: aggiunta di un nuovo certificato di conformita' alla Farmacopea Europea (R1-CEP 2015-037-Rev 01) del produttore Arevipharma GmbH. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Bruno De Bortoli TX23ADD4814