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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare AIC: Laboratorio Farmaceutico SIT Specialita' Igienico Terapeutiche S.r.l. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: Codice pratica N. N1A/2023/351 Medicinale: CORYFIN GOLA A.I.C. 004123 - Confezione: 004123030 - 0,25 mg compresse orodispersibili, 20 compresse. N° e Tipologia variazione: B.III.1.a)3 - Tipo IAIN. Tipo di Modifica: Presentazione di un nuovo Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea da un nuovo fabbricante, sostituzione, per il principio attivo Dequalinio cloruro (CEP n. R0-CEP 2019-026-Rev 01 - Laboratorios Espinos Y Bofill S.A. (LEBSA)). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del D.L.vo 219/2006. La presente variazione puo' assumersi come approvata dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott. Lamberto Matteo Pedrotti Catoni TX23ADD4826