Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al regolamento (CE) 1234/2008: Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 04100 Latina Codice pratica: N1B/2023/288 Specialita' medicinale: ZAVEDOS Confezioni e numeri di AIC: 5 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile - AIC 027441017; 10 mg polvere per soluzione iniettabile - AIC 027441029 Tipologia variazione: IB, B.I.d.1.a.4 Modifica apportata: Estensione del retest period del principio attivo da 24 a 36 mesi I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Federica Grotti TX23ADD4846